Escitalopram oxalat

Escítalópram Oxalat er oxalatsaltform escítalóprams, sértæks serótónínendurupptökuhemlar sem er aðallega notaður við meðferð á alvarlegu þunglyndi og almennri kvíðaröskun. Framleitt með háþróaðri ósamhverfri nýmyndun og stereósértækri kristöllunartækni, þetta virka lyfjaefni sýnir mikinn handhverfa hreinleika. Það virkar með því að hindra endurupptöku serótóníns í taugafrumum og eykur þar með serótónvirk taugaboð í miðtaugakerfinu.

 

 

Parameter	Upplýsingar um forskrift
Alþjóðlegt nafn	Escitalopram oxalat
Efnaheiti	(1S)-1-[3-(dímetýlamínó)própýl]-1-(4-flúorfenýl)-1,3-díhýdró-2-bensófúran-5-karbónítríloxalat
Meðferðarflokkur	Þunglyndislyf / sértækur serótónín endurupptökuhemill
Einkunn	Lyfjafræðileg viðskiptaeinkunn
Líkamleg lýsing	Hvítt eða næstum hvítt kristallað duft
Leysniprófíl	Lítið leysanlegt í vatni; lauslega leysanlegt í metanóli; örlítið leysanlegt í etanóli

 

 

Prófunarfæribreyta	Samþykkisviðmið	Greiningaraðferð
Greining (þurrkaður grunnur)	98.0% - 102.0%	Hár-vökvaskiljun
Útlit lausnar	Tær og litlaus	Evrópsk lyfjaskrá / Lyfjaskrá Bandaríkjanna
Chiral hreinleiki (R-handhverfa)	Minna en eða jafnt og 0,1%	Chiral Liquid Chromatography
Einstaklingur tilgreint óhreinindi	Minna en eða jafnt og 0,10%	Vökvaskiljun
Heildar óhreinindi	Minna en eða jafnt og 0,5%	Vökvaskiljun
Tap á þurrkun	Minna en eða jafnt og 0,5%	Gravimetrisk greining
Leifar við íkveikju	Minna en eða jafnt og 0,1%	Súlfatöskupróf
Þungmálmar	Minna en eða jafnt og 10 ppm	Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry

 

 

Myndunarleið:Ósamhverf minnkun fylgt eftir með brotakristöllun til að einangra virku S-handhverfustillinguna.

 

Hreinherbergi flokkun:Myndun, einangrun og örvæðing framkvæmd innan ISO Class 8 hreinherbergisumhverfis.

 

Innihald og meðhöndlun:Lokaðir-kerfakljúfar með sjálfvirkri niturhreinsun til að koma í veg fyrir rakaupptöku og kross-mengun.

 

Lotumkvarði og rúmtak:Framleiðslugeta í-viðskiptum, allt frá margra-hundruð-kílógrammum til metra-tonna ársframleiðsla.

 

Framboðsstöðugleiki:Haldið öryggisbirgðum af helstu upphafsefnum og staðfestar tvíþættar-uppspretta rásir fyrir mikilvæga hráhluta.

 

 

Lögregluskjöl:Drug Master File tiltæk til viðmiðunar og virk gögn um samræmi við evrópska lyfjaskrá.

 

Greiningarvottorð:Gefið út fyrir hverja einstaka framleiðslulotu, með nákvæmum greiningarniðurstöðum gegn lyfjaskrám.

 

Samræmisvottorð:Vottorð um góða framleiðsluhætti og skrifleg staðfesting fyrir virk efni sem flutt eru inn á skipulega markaði.

 

Stuðningsgögn:Fullar skýrslur um óhreinindi, sannprófunargögn um leifar leysiefna, samantektir um stöðugleikarannsóknir og-lausar yfirlýsingar um TSE/BSE.

 

 

Aðalumbúðir	Tvöfaldur-laga matur-lág-þéttleiki pólýetýlenpokar, hita-innsiglaðir til að tryggja algjöra raka- og ljósvörn.
Aukaumbúðir	Stífar trefjatrommur eða stífar há-þéttleika pólýetýlen trommur, fóðraðar með innsigli sem- sést að eiga.
Venjuleg lotuumbúðastærð	25 kg nettóþyngd á trommu.
Geymsluskilyrði	Geymið undir 25 gráður á þurru, vel-loftræstu svæði varið gegn beinu sólarljósi og raka.

 

 

Alvarlegt þunglyndi:Samsett í töflur til inntöku og fljótandi lausnir til að meðhöndla bráða- og viðhaldsstig klínísks þunglyndis. Endurheimtir taugaefnafræðilegt jafnvægi með því að viðhalda utanfrumu serótónínmagni í taugamótaklofum.

 

Almenn kvíðaröskun:Notað í föstu skammtaframleiðslu til inntöku fyrir langvarandi kvíðastjórnun. Stjórnar tilfinningalegum og líkamlegum einkennum með stöðugri mótun miðtaugakerfis.

 

Félagsfælni:Notað í sérhæfðum töfluformum sem miða að langvarandi félagslegum ótta og forðast hegðun. Styður við-langtíma geðendurhæfingaraðferðir.

 

Panic Disorder:Innbyggt í nákvæmar töflur með-styrkleika sem eru hannaðar til að draga úr tíðni og styrk óvæntra kvíðakasta. Stöðugt viðbrögð ósjálfráða taugakerfisins yfir meðferðarlotur.

 

 

 

maq per Qat: escitalopram oxalate, Kína escitalopram oxalate framleiðendur, birgjar, verksmiðju